Bugün: 23 Kasım 2024 Cumartesi
Favorilerime Ekle | Künye | Reklam
Ana Sayfa | YH Yaşam
Print Al

Sağlık Bakanlığı bu ürünü de toplatıyor!

1 Eylül 2012 Cumartesi::

Sağlık Bakanlığı, ''tansiyonu düzenlediği ve ilaç kullanımını azalttığı'' iddiasıyla tanıtılan Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik'in toplatılması kararı aldı

Yazı Boyutu : A A A A

Gıda, kozmetik derken Sağlık Bakanlığı şimdi de piyasada tansiyon düzenleyici cihaz olarak tanıtılan ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik''in satışını durdurma kararı aldı.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Saim Kerman, il sağlık müdürlüklerine gönderdiği yazıda, www.jintong.com.tr, www.tansiyondur.com, www.tansiyonbilekligi.com, www.medikalmarket.com internet adreslerinde satışı ve tanıtımı yapılan ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik'' reklamlarında, ürünün ''hem yüksek hem de düşük tansiyonu dengelediği, ilaç kullanımını azalttığı, kısmen ya da tamamen ilaçların yerine yardımcı olduğu'' şeklinde sağlık beyanı kullanıldığına dikkati çekti.

Sağlık beyanında belirtilen cihaz endikasyonuna göre, söz konusu ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında, ''Aktif tedavi edici tıbbi cihaz'' olarak üretilip sertifika alınarak piyasaya arz edilmesi gerektiğini belirten Kerman, bilekliğin, ürün güvenliğine ait EC sertifikası, teknik dosya, bilimsel yayın veya klinik araştırma raporu olmadan piyasaya arz edildiğinin belirlendiğini bildirdi.

SATIŞINA DURDURMA VE TOPLATMA

Kerman, sağlık ve güvenliğin korunması, halk sağlığının gözetilmesi amacıyla ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik''in alım ve kullanımının durdurulması, satın alınanların satıcısına iade edilmesi, internet veya başka kanallardan tanıtım yapan firmaların satışlarının ivedilikle durdurulması, satılanların geri çekilmesi, geri çekilen ürünlerin üreticisine iade ya da bertaraf edilmesi gerektiğini belirtti.

AKTİF TEDAVİ EDİCİ CİHAZ

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre, bir hastalığın, yaralanmanın veya sakatlığın tedavi edilmesi veya hafifletilmesi için tek başına veya diğer tıbbi cihazlarla birlikte biyolojik yapıları veya fonksiyonları destekleyen, değiştiren, yerine koyan veya yenileyen tıbbi cihazlar, ''aktif tedavi edici cihaz'' olarak tanımlanıyor.

Anahtar Kelimeler:

Yorumlar
Yorumlarınızı yazmak için tıklayın>>
Bu haber için henüz yorum yapılmamış.
Bu Kategorideki Diğer Haberler
İktibas Yazarlar

Namaz Vakitleri
İnsan Kaynakları
Şirket Kültürü
Kişisel Gelişim
Liderlik
İş Yönetimi
En Çok Okunanlar
En Çok Yorumlananlar
Künye | Bize Ulaşın | Gizlilik İlkeleri
Copyright ©2012 yonetimhaber.com | | info@yonetimhaber.com
Siteden yararlanırken gizlilik ilkelerini okumanızı tavsiye ederiz © 2011-2012, Tüm Hakları Saklıdır.